Investing.com — BTIG analistleri, IgA nefropatisinde Voyxact (sibeprenlimab) için VISIONARY çalışmasının 24 aylık verilerini inceledi. Veriler, tahmini glomerüler filtrasyon hızında iki yıllık süreçte olumlu değişimlerin devam ettiğini gösterdi.
İlaç, yıllık eGFR eğiminde +0,3 mL/dk/1,73 m² değeri gösterdi. %95 güven aralığı -0,4 ile +0,9 arasında değişti. Bu sonuç, KDIGO’nun ilerleyici böbrek fonksiyon kaybını yılda 1 mL/dk/1,73 m²’nin altında sınırlama hedefini karşıladı.
Voyxact tedavisi alan hastalar yıllık tahmini eGFR eğiminde +0,3 mL/dk/1,73m²/yıl iyileşme gösterdi. Plasebo grubunda bu değer -4,2 mL/dk/1,73m²/yıl oldu. Tedavi etkisi +4,5 mL/dk/1,73m²/yıl olarak gerçekleşti. Fark p<0,0001 ile istatistiksel olarak anlamlıydı.
Başlangıç değerinden eGFR’deki en küçük kareler ortalama değişimi önemli sonuçlar verdi. Voyxact tedavisi alan hastalar +1,3 mL/dk/1,73m² iyileşme gösterdi. Plasebo grubu -7,9 mL/dk/1,73m² değer kaydetti. Tedavi etkisi +9,2 mL/dk/1,73m² oldu. Bu fark da p<0,0001 ile istatistiksel olarak anlamlıydı.
Şirket, Kasım 2025’te hızlandırılmış FDA onayı aldıktan sonra kademeli ek Biyolojik Ürün Lisans Başvurusu başlattı.
Otsuka, 2026 ikinci çeyreğinde Voyxact gelirini yaklaşık 78 milyon dolar olarak açıkladı. Bu, yıllık bazda yaklaşık 312 milyon dolarlık bir işletme oranını temsil ediyor. 30 Haziran 2026 itibarıyla lansmanından bu yana 2.000’den fazla yeni hasta tedaviye başladı. Şirket, ilacın piyasadaki ilk tam yılı için 2026 mali yılında yaklaşık 375 milyon dolar gelir öngörüyor.
Geç dönem sözlü sunum Ağustos ayında GlomCon’da gerçekleşti. IgA nefropatisi hastaları genellikle 16 ile 35 yaşları arasında teşhis alıyor. Bu hastalar ömür boyu tedavi gerektiriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
